康德莱：一根穿刺针的安全精益之道
康德莱在制造业领域完成了一次金蝶AI套件的数字化落地。本文整理其实施路径，并结合成都财邦在本地同类项目中的交付经验，补充可复用的落地要点。
行业洞察
这个行业的数据不能只在财务部沉淀，必须从采购入库一路贯穿到终端流向。
客户介绍
上海康德莱企业发展集团股份公司（简称：康德莱；股票代码603987/01501.HK），从事医用穿刺针、医用输注器械、介入器械等医疗器械的研发、生产和销售，在临床上广泛应用。康德莱是国内少数拥有完整医用穿刺器械产业链的综合性企业之一，产品销往全国，远销美国、欧洲、南美、中东。
康德莱在共生、共赢、共发展的企业文化理念下，提出了质量体系数字化落地、进一步降本增效、拓展海外市场的战略目标。期望借助数字化转型，来激活组织和团队成员，加强内部的精细化、规范化管理、拓展外部生态资源，达成业务和管理模式的创新。
作为生产、经营、物流一体化集团公司，随着集团组织的快速扩张、多元化业态发展，如何建立一个统一、合规的质量管理体系，如何建立一个能够不断复制推断不断迭代的成本分析体系乃至降本增效机制，是公司在集团化发展过程中面临的挑战。
使用产品：金蝶AI套件
数字化需求
1、多组织，复杂业务，提升集团管控：当前各分支机构分布在全国各地，信息系统独立运作， 每次审计要数据，都只能依托远程到各公司的系统去下载数据，然后给到集团的财务，每一次审计，因为各业务组织数据相对独立、基础数据编码不统一。
2、优化内控体系：企业管理不仅仅为了满足法规的要求，企业管理层也对提高企业内外部协作效率，提升内控管理有了更高要求。早在2018年，康德莱就作为国家第一批UDI试点企业，在医疗器械追溯管理方面开始了探索和数字化建设。
3、精益化管理改造：管理者希望在数字化基础上，依托对数据的分析、利用，从而提升决策的效率，降本增效，增强企业核心竞争力。近年来康德莱新建、并购、收购了多家企业，分子公司分散各地，存在着各自的管理方法与控制手段。
解决方案
项目由成都财邦本地团队交付，需求调研、蓝图确认、用户培训与上线陪跑在同一组人手里闭环。
01 康德莱由于所处行业与其发展阶
改造前，当前各分支机构分布在全国各地，信息系统独立运作， 每次审计要数据，都只能依托远程到各公司的系统去下载数据，然后给到集团的财务，每一次审计，因为各业务组织数据相对独立、基础数据编码不统一。
落地后，段，其本次数字化转型围绕着集团管控、合规质控、持续降本几个重点进行展开，其方案设计理念是：在业务、业财一体化平台的基础之上，着重建设GSP\GMP\UDI行业特性、标准成本，对外贸易等数字化应用。
02 标准化管理
改造前，企业管理不仅仅为了满足法规的要求，企业管理层也对提高企业内外部协作效率，提升内控管理有了更高要求。早在2018年，康德莱就作为国家第一批UDI试点企业，在医疗器械追溯管理方面开始了探索和数字化建设。
落地后，依托金蝶云·星空搭建集团管理平台，建立统一的基础语言，达成了集团核心基础数据的统一管理。依托本次项目对基础数据的重新梳理，清理规范了几十万条主数据，打破了各组织间、各业务系统间数据语言不统一的壁垒。明年你们都不用安排那么多人去出差了，我给你个账号，要什么数据你自己在家里都能查。
03 规范GSP、GMP管理
改造前，管理者希望在数字化基础上，依托对数据的分析、利用，从而提升决策的效率，降本增效，增强企业核心竞争力。近年来康德莱新建、并购、收购了多家企业，分子公司分散各地，存在着各自的管理方法与控制手段。
落地后，面对这一老大难问题，本次项目设计了双批次号模式，经康德莱质量部验证，只需按照工序流程，在既定的工序完成后记录对应的生产批号、灭菌批号，就像给了产品一个身份证，一直跟着它从入库到出库、流通，既能够将各产品生产批次与所经过的灭菌批次进行一一匹配，又保证了原批次号经过消杀之后仍然继续沿用。
04 通过标准成本管理
落地后，为了准确地识别出产品全生命周期的成本改善点，本次项目依托高蓝的方法论的具体实践，以标准成本重构了康德莱产品成本管理体系，在全集团范围内组织各产品成本标准的制定工作，依托量差与价差的分析，将差异分析使用到日常管理。成本会计告诉我们：别看一个料就少了不到1分钱，按一个产品月均百万的产量来算。
价值与成效
01 只要用一个料号，就可以统计分析出这个产品在整
02 在统一的数字化语言基础上
03 康德莱由于所处行业与其发展阶段
客户证言
跟金蝶的合作当中，金蝶团队为客户着想、积极解决项目过程当中的技术问题，帮助我们在集团信息化建设中取得了长足发展。我们将继续深化信息化应用，运用质量管理体系借助生产的自动化、智能化等信息技术手段持续加强企业管理，我们也期待与金蝶公司在这些领域有更多的深层次合作，共同发展进步
—— ——沈晓如 上海康德莱企业发展集团股份有限公司 财务总监
常见问题
医药行业的合规留痕怎么做？
从采购入库到销售流向全程批次记录，检验报告、资质证照、冷链温度在线存档，任何一笔单据都可反向追溯到源头，满足飞检与审计要求。
两票制结算怎么处理？
系统按票制规则生成结算单据，自动匹配发票与货款，减少人工对账差错。
上线周期一般多久？
医药流通类标准实施 6 到 10 周，含GSP相关配置与验证文档。
